注射用水制备的方法
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注射用水制备的方法

发布日期:2020-07-14 浏览次数:4916

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注射用水制备的方法

蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备
注射用水的水源应为纯化水,故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可

使用。

纯化水设备

注射用水的制备工艺流程:
(1)原水处理。原水通常为经过预处理的自来水,其质量应符合国家
关于生活饮用水的卫生标准。原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机
物、微生物、热原及 挥发性 气体等杂质,必须经处理成为纯化水后方可作
为蒸馏法制备注射用水的水源。原水处理方法有离子交换法、电渗析法和
反渗透法。
①离子交换法 离子交换法处理原水是通过 离子交换树脂 进行的。最常
用的离子交换树脂是 732 苯乙烯 强酸性阳离子交换树脂和 717 苯乙烯 强碱
性阴离子交换树脂 。一般采用阳离子树脂床、阴离子树脂床、混和树脂床
串联的组合方式,在阳离子树脂床后加一脱气塔,除去水中二氧化碳,以
减轻阴离子树脂的负担。此法 所得 水化学 纯度高,比电阻可达 100 万 ω。
cm以上,设备简单,节约燃料和冷却水,成本低;离子交换一段时间后树
脂老化,出水质量不合格,可用酸碱液将树 脂再生后继续使用。
②电渗析法 电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的
选择透过性而除去离子的。此法不需消耗离子交换树脂再生所用的酸和碱,
较离子交换法经济,但制得的水纯度较低,比电阻一般为 5 万~ 10 万 ω。
cm;
③反渗透法 在 u 形管内设置一个半透膜, 半透膜 两侧分别放入 盐溶液
和纯水,纯水一侧的水分子通过半透膜向盐溶液一侧转移,使盐溶液液面
升高,此为 渗透 过程( osmosis )。两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐
溶液具有的渗透压。若在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力,
则盐溶液中的水分子向 纯水一侧渗透,达到盐、水分离,此为反渗透
(reverse osmosis )。反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋酸纤
维膜和聚酰胺膜。
(2)蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器,主要包括蒸发锅、隔沫装
置和冷凝器三部分。大量生产时,常用多效蒸馏水器或气压式蒸馏水器。
制备注射用水的蒸 馏水器,应安装有效的隔沫装置,以确保不带入热原。
(3)注射用水的收集与贮存。弃去初馏液,检查合格后采用带有无菌过滤
装置的密闭收集系统收集,在 80℃以上保温、 65℃以上保温循环或 4℃以
下无菌状态下贮存,并于制备 12h 内使用。

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