创洋水处理快讯-浙江打响取消GMP、GSP认证的第一枪
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创洋水处理快讯-浙江打响取消GMP、GSP认证的第一枪

发布日期:2019-10-14 浏览次数:1211

药典纯化水

写在前面的话:

浙江成为第一个公告12月1日后不再进行GMP、GSP认证的省份。

GMP、GSP认证彻底退出历史舞台,取而代之的将是更严格的常规检查。


2019 年 8 月 26 日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于 2019 年 12 月 1 日起施行。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》,经研究,浙江省药监局将药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下: 一、自 2019 年 12 月 1 日起,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。 二、2019 年 12 月 1 日前,根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365 号),已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业,其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在 2020 年 6 月 1 日前),企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。 三、已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业,其证书有效期在 2020 年 6 月 1 日后的,浙江省药监局局从 2019 年 10 月 20 日起,不再受理药品 GMP 认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的,可 在12 月1日前申请认证。四、已取得《药品 GSP 证书》的药品经营企业,其证书有效期在2020年6 月1日后的,从2019年10月20日起,不再受理药品GSP认证相关事项。

特此公告