中国药典2010版纯化水产品质量标准
发布日期:2019-11-19 浏览次数:2663
中国药典2010版纯化水产品质量标准
本产品为生活用水经分馏法、离子交换法、反渗透法或别的适合的方式 制取的制药业自来水,没有一切防腐剂。【特性】本产品为没有颜色的回应液體;无臭,无气味。【查验】ph酸碱度 取本产品10ml,加甲基红标示液2滴,不可显鲜红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝标示液5滴,不可显天蓝色。磷酸盐 取本产品5ml置试管婴儿中,于水浴中水冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺盐酸水溶液0.1ml,摇匀,慢慢滴加盐酸5ml,摇匀,将试管婴儿于50℃水浴中置放15分鐘,水溶液造成的天蓝色与规范磷酸盐水溶液[取硝酸钾0.163g,放水融解并稀释液至100ml,摇匀,高精密量取1ml,放水稀释液成100ml,再高精密量取10ml,放水稀释液成100ml,摇匀,即得(每1ml等于1ugNO3)]0.3ml,加无磷酸盐的水4.7ml,用同一方式 解决后的色调较为,不可很深(0.000006%)。亚硝酸钠 取本产品10ml,置纳氏管中,对羟基苯磺氟苯的稀盐酸水溶液(1→100)1ml与硫酸萘乙二胺水溶液(0.1→100)1ml,造成淡粉色,与规范亚硝酸钠水溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干躁品测算),放水融解,稀释液至100ml,摇匀,高精密量取1ml,放水稀释液成100ml,摇匀,再高精密量取1ml,放水稀释液成50ml,摇匀,即得(每1ml等于1ugNO2)]0.2ml,加无亚硝酸钠的水9.8ml,用同一方式 解决后的色调较为,不可很深(0.000002%)。氨 取本产品50ml,加偏碱碘化汞钾试液2ml,置放15分鐘;如显色,与氯铵水溶液(取氨化铵31.5mg,加无氢氧化钠适当使融解并稀释液成1000ml)1.5ml,加无氢氧化钠48ml与偏碱碘化汞钾试液2ml做成的对比液较为,不可很深(0.00003%)。总有机化学碳 不可过0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
易金属氧化物 取本产品100ml,加稀硫酸10ml,烧开后,加高锰酸钾溶液滴定管液(0.02mol/L)0.10ml,再烧开10分鐘,淡粉色不可彻底消退。左右总有机化学碳和易金属氧化物二项能选做一项
不挥发性有机物 取本产品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干躁至恒重,遗留下沉渣不可过1mg。重金属超标 取本产品100ml,放水19ml,挥发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适当使
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