注射用水设备-注射用水生产设备价格-注射水设备工艺原理
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注射用水设备

注射用水设备

注射用水设备系统简介:

注射用水设备是纯化水经蒸馏所得,并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水,注射用水设备系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。上海创洋注射用水设备系统采用当今先进的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术,系统采用全自动控制模式,人性化设计,安全、可靠,品质保证。

注射用水设备标准规范:

1、GMP 法规

(1)中华人民共和国药品管理法实施条例

(2)中华人民共和国药典(2010版)

(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)

2、行业标准

(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

(2)TJ36-79工业企业设计卫生标准

(3)GB50591-2010洁净室施工及验收规范

3、国家标准

(1)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求

(2)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

(3)GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道

注射用水设备工艺原理:

由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染则是制水系统zui主要的外部污染源。美国药典、欧洲药典及中国药典均明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。若达不到饮用水标准的,先要采取预净化措施。由于大肠杆菌是水质遭受污染的明显标志,因此国际上对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求。其他污染菌则不作细分,在标准中以“细菌总数”表示,我国规定的细菌总数限度为100个/ml,这说明符合饮用水标准的原水中也存在着微生物污染,而危及制水系统的污染菌主要是革兰阴性菌。其他如贮罐的排气口无保护措施或使用了劣质气体过滤器,水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。

应用行业:可应用于医疗器械、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。

我们是一家专门专业做注射用水设备的厂家,设备符合国家GMP标准,符合FDA标准。 公司具有良好的市场信誉,专业的销售和技术服务团队,凭着多年经营经验,熟悉并了解市场行情,赢得了国内外厂商的认可,欢迎来电来涵洽谈交流!


注射用水设备工艺原理