制药用水系统中空气阻断装置的设计

原标题：制药用水系统中空气阻断装置的设计

一、空气阻断装置的定义

空气阻断装置指设备排水管路没有直接与接收器连接在一起，而是在接收器溢流边缘之下，U型弯液封之上处进行排水；空气阻断是用来间接地将一个排水管与另一个排水管连接起来。在装置（设备）排水口与下水接口之间空出一段没有任何阻断的垂直距离。

二、相关法规对空气阻断装置的规定

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四章“厂房与设施”中第五十一条排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁与消毒。

无菌药品附录中第七章、第三十一条无菌生产的A/B级区域内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内，水池或地漏应有适当的设计、布局和维护，以降低微生物污染，并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防止倒灌。同外部排水系统的连接方式应能防止微生物的侵入的要求。

三、空气阻断装置示意说明图

冷凝水排水管路的空气阻断和U型弯（液封）

备注：

1.根据场地的实际情况，液封可设计为ⅰ，ⅱ或ⅲ型；

2.排水管路和敞开漏斗应有保温隔热措施；

3. A到B之间现有管路应去除，应修复所有损坏的保温层；

4.液封应有足够深度，应能抵消排水管路压力的突增；

5.必要时应安装图中所示的排气管路；

6.排水管路坡度建议至少为1 in 5，管路尺寸应满足排水需要

​四、常见空气阻断装置设计图​