多效蒸馏机技术特点分析
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多效蒸馏机技术特点分析

发布日期:2021-09-04 浏览次数:1316

纯化水设备

原标题:多效蒸馏机技术特点分析

注射用水系统是GMP认证中的重中之重,目前多效蒸馏机是注射用水最为常见的制备模块。系统由多效蒸馏机、注射用水储罐、不锈钢管道、循环系统和换热器组成。主要的原则是控制蒸馏水出水的质量,多效蒸馏机能够对自身进行灭菌、防止蒸馏水机的蒸馏水出水与冷却水可能产生的交叉污染,水泵的卫生管理,系统管道对微生物的滞留和滋生情况,系统用纯蒸汽灭菌等等。多效蒸馏机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。

多效蒸馏机技术特点:

1.所有与蒸馏水、纯蒸汽接触的材质为316L、密封材料为PTFE。

2.三级分离、双管板设计、能有效避免交叉污染,电化学抛光,保证注射用水的品质。

3.整机管道采用自动焊,列管采用知名品牌无缝管,保证在加工焊接,胀接及运行时的热胀冷缩中保持完好状态,确保交叉污染的可能。

4.结构材质:与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。

5. 三级分离装置:进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。

6.电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。

7.双管板设计:外置预热器、冷凝器和第一效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。

8.换热管采用优质无缝管:无缝管具有更好的强度和耐用性,保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态,确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。

9.三维弯管:在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。

10.使用自动焊接:管路与零件的连接,尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接,保证焊接质量。

11.隔热:蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层,并包以不锈钢包层。

12.仅需经济的料水预处理:无需昂贵的纯化水设备,原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。

13.经济节能:多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用,因此对工业蒸汽的利用率很高,具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多,这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。

14.控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。从最基本的蒸馏水品质判断和分配,到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制,可以说细致入微。

15.无纸记录:采用无纸记录方式,真实记载生产情况。

16.整机性能工厂测试:在整机测试车间,按照确定的程序,模拟实际工作环境,进行整机测试。